- 连云港工商注册热线：
- 18014405368
连云港一类医疗器械连云港工商注册需要什么证书？在连云港对医疗器械行业稍有了解的人应该都知道，医疗器械可分为一类、二类和三类，不同类别的医疗器械风险程度不同，要想注册连云港经营医疗器械公司，还需要依据所经营的器械类别来办理相应的证件，那么连云港一类医疗器械连云港工商注册需要什么证书？下面就随连云港快捷效率财务会计小编一起来了解下吧。
一类医疗器械的经营既不需要办理备案，也不需要办理经营许可证。根据《医疗器械经营监督管理办法》规定，按照医疗器械风险程度，对医疗器械的经营实施分类管理。
经营一类医疗器械不需要备案和许可；经营二类医疗器械实行备案管理；经营三类医疗器械实行许可管理。总而言之医疗器械经营是否需办理什么手续和证件，主要是由所经营的医疗器械类别来决定的。
1、有与经营范围、规模相适应的质量管理机构或管理人员，质量管理人员要有相关专业学历或职称。
2、有与经营医疗器械相适应的质量管理制度。
3、有与经营范围、经营规模相适应的贮存条件。
4、有与经营范围和规模相适应的经营、贮存场所。
5、有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力。
连云港医疗器械连云港工商注册相对来说还是比较专业的，需要提供的材料也比较多，对注册条件的要求也明确，而且注册办理时需要按照规范的流程一步一步进行，但很多人对此往往不了解，所以一般更推荐找专业的代理公司来办理，毕竟代理公司是专业做这些事的，专业知识与办理经验都很丰富，能确保注册手续顺利办理。
